1、负责协助质量负责人搭建和完善质量管理体系，协助完成各项质量管理相关事务;2、负责对体系团队开展技术培训和管理；3、负责推进公司生产、质量管理改善工作；4、负责对公司GMP合规性进行监控，并牵头组织各项体系自查、自纠； 5、负责参与质量风险管理； 6、负责与总部各职能部门沟通和对接，参与和转化集团总部的各项要求等。 资质要求：1、药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具备行业法律法规相关知识，熟悉国内药品GMP和无菌药品生产、质量管理，有美国FDA、欧盟cGMP法规和认证工作优先；2、5年以上规模药企质量工作经验，3年以上无菌药品生产或质量管理工作经验，有组织GMP、FDA认证工作背景者优先。3、具备较强的组织协调能力、沟通能力、分析判断能力及解决问题能力，具有团队合作精神、责任心、原则性强。 4、能熟练使用办公软件，文字功底强。 职能类别：体系工程师